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火狐彩票平台:【众致财税】第二类医疗器械经营备案流程

发布时间:2022-05-25 02:24:55   来源:火狐体育竞彩网首页   作者:火狐彩票平台

  中国医疗健康行业的消费需求持续提升,带动了医疗器械市场的持续增长。中国医疗器械市场越来越火爆,尤其是二类医疗器械,吸引了很多企业纷纷布局,但是对于一些新入行的企业,不了解医疗器械相关法律法规,也不清楚经营二类医疗器械需要什么条件,今天众致君给大家整理了一份第二类医疗器械经营必备的备案攻略,一起来看看吧。

  第二类医疗器械是指具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。大家比较熟悉的医用口罩、防护服、分子筛制氧机等都属于二类医疗器械。经营二类医疗器械产品,需向企业所在地设区的市级市场监督管理局提出申请。

  先到企业所在地政务服务网在线申报,根据各地不同要求,有些地区还需要到当地政务服务中心窗口现场提交纸质资料,有些地区则只需要网上提交资料就可以了。具体请参考当地的政府官方办事指南。政府部门受理、审查无误后,一般1-2个工作日就会发放备案凭证了。发证后三个月内进行跟踪检查。

  办理二类备案需先取得营业执照。营业执照不能是个人工商户,只能是企业形式,如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。

  办理二类备案需要具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。绝大多数情况下,经营场所、仓库必须是独立的,且不能是住宅,要属于商业用途或工业用途。至于面积则无具体要求,根据各市、区的要求不同,一般不能<30㎡。

  3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明、身份证复印件;

  7、经营场所房屋产权证明文件或者租赁协议复印件(附房屋产权证明文件复印件);

  以上就是本期关于第二类医疗器械经营备案流程的全部内容了,喜欢的朋友可以给众致君点点赞哦。返回搜狐,查看更多

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